ऑर्बिटल वेल्डिंग फार्मास्युटिकल, जैव प्रौद्योगिकी और सेमीकंडक्टर उद्योगों में उच्च शुद्धता वाले स्टेनलेस स्टील ट्यूब सिस्टम के लिए आधारशिला जुड़ने वाली तकनीक बन गई है। मैनुअल GTAW (गैस टंगस्टन आर्क वेल्डिंग) के विपरीत, ऑर्बिटल वेल्डिंग एक पूर्व प्रोग्राम किए गए वेल्ड शेड्यूल को निष्पादित करता है जो ट्यूब के चारों ओर इलेक्ट्रोड को एक बंद हेड वेल्ड हेड में घुमाता है, जिससे मानव हाथ और आंख द्वारा शुरू की गई परिवर्तनशीलता समाप्त हो जाती है। परिणाम एक सुसंगत, पूरी तरह से प्रलेखित और श्रव्य वेल्ड है जो विनियामक अनुपालन (एफडीए 21 सीएफआर भाग 11, एएसएमई बीपीई, एसईएमआई एफ20) और प्रक्रिया की दोहरी मांगों को पूरा करता है (कोई कण नहीं, कोई माइक्रोबियल बंदरगाह नहीं, कोई धातु संदूषण नहीं)।
यह तकनीकी ब्लॉग पोस्ट नौ महत्वपूर्ण आयामों {{0}प्रक्रिया सिद्धांत, संयुक्त गुणवत्ता, आंतरिक सतह खत्म, अनुपालन दस्तावेज, सामग्री अनुकूलता, उत्पादकता, स्वामित्व की लागत, विफलता मोड और ग्रेड चयन {{1}में मैनुअल GTAW के खिलाफ कक्षीय वेल्डिंग की तुलना करता है और चिकित्सकों को सिस्टम डिजाइन, खरीद और आपूर्तिकर्ता मूल्यांकन के लिए एक संरचित संदर्भ प्रदान करता है।
परिचय
एक बाँझ दवा निर्माण सुविधा में, एक दोषपूर्ण वेल्ड एक सूक्ष्म दरार बना सकता है जो बायोफिल्म को बरकरार रखता है, जिससे पूरा उत्पादन बैच गैर-बाँझ हो जाता है और विनियामक गैर-अनुरूपता में लाखों डॉलर खर्च होते हैं। एक सेमीकंडक्टर फैब में, एक वेल्ड दोष, ट्रांजिस्टर थ्रेशोल्ड वोल्टेज को स्थानांतरित करने और वेफर उपज को नष्ट करने के लिए भागों {{4}प्रति {5}ट्रिलियन स्तर {{6}पर प्रक्रिया गैसों में धातु आयन संदूषण पेश कर सकता है।
मुख्य रूप से स्टेनलेस स्टील टयूबिंग-एएसटीएम ए269/ए270 ग्रेड 316एल-दोनों उद्योगों का धमनी नेटवर्क बनाता है, इंजेक्शन के लिए पानी (डब्ल्यूएफआई), स्वच्छ भाप, प्रक्रिया गैसें (एच₂, एन₂, सीएच₄, एचसीएल), अल्ट्राप्योर रसायन और सीआईपी/एसआईपी तरल पदार्थ पहुंचाता है। वेल्ड जोड़ सांख्यिकीय रूप से किसी भी ट्यूब सिस्टम में सबसे कमजोर बिंदु है: गर्मी प्रभावित क्षेत्र (एचएजेड) धातु विज्ञान को बदल देता है, वेल्ड पूल सरंध्रता का परिचय दे सकता है, और गलत संरेखित आईडी मोती कम प्रवाह ठहराव बिंदु और कण {{4} बहा सतहों का निर्माण करते हैं।
ऑर्बिटल वेल्डिंग को 1960 के दशक में मूल रूप से एयरोस्पेस हाइड्रोलिक लाइनों (एस्ट्रो आर्क / मैग्नेटेक) के लिए विकसित किया गया था और बाद में 1980 और 1990 के दशक में सेमीकंडक्टर और फार्मास्युटिकल उद्योगों द्वारा अपनाया गया था। आज इसे ASME BPE (बायोप्रोसेसिंग इक्विपमेंट), SEMI F78 (UHP गैस सिस्टम), और ISPE बेसलाइन गाइड्स द्वारा क्रिटिकल पाइपिंग के लिए पसंदीदा या अनिवार्य जुड़ाव विधि के रूप में निर्दिष्ट किया गया है।
ऑर्बिटल बनाम मैनुअल GTAW: ए नाइन-आयाम तुलना
नीचे दी गई तालिका 1 फार्मास्युटिकल और सेमीकंडक्टर चिकित्सकों के लिए सबसे अधिक प्रासंगिक मापदंडों में ऑर्बिटल वेल्डिंग और मैनुअल GTAW की एक संरचित, पक्ष-दर-पक्ष तुलना प्रदान करती है।
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पैरामीटर |
कक्षीय GTAW |
मैनुअल GTAW |
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प्रक्रिया नियंत्रण |
सीएनसी वेल्ड अनुसूची; बंद-लूप आर्क वोल्टेज और यात्रा गति |
ऑपरेटर-आश्रित; वास्तविक समय में मैन्युअल समायोजन |
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पुनरावृत्ति (हीट इनपुट) |
< ±0.5 % weld-to-weld (IDS Orbital, 2023) |
>±5–15 % वेल्ड-से-वेल्ड |
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आंतरिक वेल्ड मनका प्रोफ़ाइल |
एकसमान आईडी मनका 0.010" से कम या उसके बराबर गर्वित; सममित |
चर; अक्सर पीसने या अधिक से अधिक वेल्डिंग करने की आवश्यकता होती है |
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सतह खुरदरापन (आईडी) |
रा ईपी ट्यूब पर 0.38 µm से कम या उसके बराबर प्राप्त किया जा सकता है; कोई पोस्ट नहीं-वेल्ड पॉलिश |
रा 0.6-2.0 µm विशिष्ट; अक्सर यांत्रिक पॉलिश की आवश्यकता होती है |
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दस्तावेज़ीकरण/ पता लगाने की क्षमता |
स्वतः-उत्पन्न WPS/PQR डेटा लॉग (प्रति ASME BPE SD-4) |
मैनुअल लॉग; केवल ऑपरेटर सत्यापन |
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एफडीए 21 सीएफआर भाग 11 |
आज्ञाकारी: इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड, ऑडिट ट्रेल, ई-हस्ताक्षर |
मैनुअल रिकॉर्ड; अतिरिक्त एसओपी की आवश्यकता है |
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अक्रिय गैस शुद्धिकरण नियंत्रण |
एकीकृत आईडी पर्ज फिक्सचर; ओस बिंदु निगरानी वैकल्पिक |
बाहरी शुद्धिकरण बांध; O₂ <10 पीपीएम को नियंत्रित करना कठिन है |
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ऑपरेटर कौशल स्तर |
ऑपरेटर प्रमाणन (एडब्ल्यूएस डी18.1 या एएसएमई बीपीई); कम कारीगर कौशल |
अत्यधिक कुशल वेल्डर; AWS D18.1 योग्यता अनिवार्य |
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उत्पादन गति (जोड़/दिन) |
प्रति दिन 60-100 जोड़ों तक (½" से 2" OD) |
15-30 जोड़/दिन (कुशल वेल्डर) |
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उपकरण पूंजीगत लागत |
यूएस $25,000-$150,000 प्रति वेल्ड हेड + बिजली आपूर्ति |
यूएस $3,000-$8,000 प्रति GTAW स्टेशन |
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प्रति जोड़ लागत (मात्रा में) |
> 200 जोड़ों/परियोजना से कम (परिशोधन) |
<50 जोड़ों/प्रोजेक्ट पर कम |
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लागू ट्यूब ओडी रेंज |
0.25" (6.35 मिमी) से 6" (152 मिमी) आयुध डिपो; 8" तक के विशेष प्रमुख |
कोई व्यावहारिक OD सीमा नहीं |
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-स्वस्थानी मरम्मत क्षमता |
सीमित; मरम्मत के लिए मैन्युअल GTAW का उपयोग करना चाहिए |
सभी स्थितियों में पूर्ण मरम्मत क्षमता |
तालिका 1 - कक्षीय वेल्डिंग बनाम मैनुअल GTAW: उच्च {{3}शुद्धता वाले स्टेनलेस सिस्टम के लिए नौ - आयाम तुलना (ईईटीए तकनीकी संपादकीय, 2025)
शासी मानक: फार्मास्युटिकल बनाम सेमीकंडक्टर
दोनों उद्योग संदूषण बहिष्कार के लक्ष्य को साझा करते हैं लेकिन पूरी तरह से अलग नियामक ढांचे के तहत काम करते हैं। तालिका 2 उनके दायरे और विशिष्ट वेल्डिंग आवश्यकताओं के प्रमुख मानकों को दर्शाती है।
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मानक/दिशानिर्देश |
उद्योग |
दायरा |
वेल्डिंग-विशिष्ट आवश्यकता |
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एएसएमई बीपीई-2022 (एसडी-4, एसएफ-1) |
फार्मा/बायोटेक |
डिजाइन, सामग्री, सतह खत्म, बायोप्रोसेसिंग उपकरण का निर्माण |
कक्षीय GTAW को प्राथमिकता दी गई; वेल्ड आईडी रा 0.51 µm (20 µin) से कम या उसके बराबर; पूर्ण -पेनेट्रेशन बट वेल्ड; दृश्य + बोरस्कोप IQC; डब्ल्यूपीएस/पीक्यूआर प्रति एएसएमई अनुभाग IX |
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एडब्ल्यूएस डी18.1:2021 |
फार्मा/खाद्य |
स्वच्छता अनुप्रयोगों में स्टेनलेस के लिए वेल्डर और वेल्ड प्रक्रियाओं की योग्यता |
वेल्डर योग्यता कूपन; निर्देशित-मोड़ और दृश्य स्वीकृति; मलिनकिरण मानदंड (सुनहरा, कक्षा 2 से कम या उसके बराबर की अनुमति; नीला/काला=अस्वीकार) |
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आईएसपीई बेसलाइन गाइड वॉल्यूम . 4 (जल प्रणाली) |
फार्मा |
डब्ल्यूएफआई और शुद्ध जल प्रणाली डिजाइन |
डब्ल्यूएफआई रिंग मेन के लिए निर्दिष्ट कक्षीय वेल्डिंग; इलेक्ट्रोपॉलिश्ड 316L अनुशंसित |
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एफडीए 21 सीएफआर भाग 11 |
फार्मा (अमेरिका) |
इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड और हस्ताक्षर |
ऑर्बिटल वेल्ड डेटा लॉग इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड हैं जो भाग 11 ऑडिट ट्रेल और एक्सेस नियंत्रण आवश्यकताओं के अधीन हैं |
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ईयू जीएमपी अनुबंध 1 (2022) |
फार्मा (ईयू) |
बाँझ औषधीय उत्पादों का निर्माण |
सीआईपी/एसआईपी सत्यापन किसी भी दरार वाले जोड़ पर निर्भर नहीं करता है; ग्रेड ए/बी जोन के लिए आवश्यक कक्षीय वेल्ड |
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सेमी F78/F57 |
सेमीकंडक्टर |
यूएचपी धात्विक गैस वितरण; कण एवं धात्विक संदूषण नियंत्रण |
कक्षीय ऑटोजेनस वेल्ड (कोई भराव नहीं); आईडी दृष्टिगत रूप से निरंतर होनी चाहिए, कोई रंग नहीं (< 10 ppm O₂ during weld); electropolished tube required |
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सेमी F20 |
सेमीकंडक्टर |
यूएचपी गैस घटकों की सतह खुरदरापन |
आईडी रा 0.25 µm (10 µin) EP फिनिश से कम या उसके बराबर; वेल्ड ज़ोन को 1.5× Ra के भीतर बेस मेटल फ़िनिश से मेल खाना चाहिए |
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सेमी सी78 |
सेमीकंडक्टर |
रासायनिक वितरण प्रणाली |
316एल ईपी ट्यूब; कक्षीय वेल्ड + बोरस्कोप निरीक्षण; सभी गीली सामग्रियों के लिए लॉट ट्रैसेबिलिटी |
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एएसएमई बी31.3 (उच्च-शुद्धता) |
दोनों |
प्रक्रिया पाइपिंग डिजाइन और निरीक्षण |
अनुलग्नक पी: उच्च शुद्धता प्रणालियों के लिए वैकल्पिक रिसाव{{0}परीक्षण और निरीक्षण नियम; मानक QC कार्यक्रम के अंतर्गत कक्षीय वेल्ड |
तालिका 2 - फार्मास्युटिकल और सेमीकंडक्टर स्टेनलेस ट्यूब सिस्टम में कक्षीय वेल्डिंग को नियंत्रित करने वाले प्रमुख मानक (ईईटीए, 2025)
दस्तावेज़ीकरण पैकेज: लेखा परीक्षकों को क्या अपेक्षा है
दोनों उद्योगों में नियामक निरीक्षक और ग्राहक लेखा परीक्षक नियमित रूप से पूर्ण वेल्ड दस्तावेज़ीकरण पैकेज का अनुरोध करते हैं। कक्षीय वेल्डिंग परियोजनाओं के लिए, न्यूनतम अपेक्षित पैकेज में शामिल हैं:
- वेल्ड प्रक्रिया विशिष्टता (डब्ल्यूपीएस): एएसएमई अनुभाग IX के अनुसार पूर्व {{0}योग्य या प्रोजेक्ट-योग्य, कक्षीय प्रक्रिया का संदर्भ (जीटीएडब्ल्यू-ओडब्ल्यू)
- प्रक्रिया योग्यता रिकॉर्ड (पीक्यूआर): कूपन परीक्षण परिणाम (तन्यता, निर्देशित मोड़, दृश्य, बोरस्कोप, फेराइट संख्या)
- वेल्डर / ऑपरेटर योग्यता रिकॉर्ड (डब्ल्यूक्यूआर / ओक्यूआर): मशीन {{0}ट्यूब ओडी और दीवार {{1}मोटाई रेंज सहित विशिष्ट योग्यता
- वेल्ड डेटा लॉग (इलेक्ट्रॉनिक): ताप इनपुट, यात्रा गति, आर्क वोल्टेज, रोटेशन कोण, शुद्ध गैस ओस बिंदु - प्रति वेल्ड जोड़ पर टाइमस्टैम्प
- वेल्ड मानचित्र के साथ आइसोमेट्रिक चित्र: प्रत्येक जोड़ को क्रमांकित किया गया और उसके वेल्ड लॉग से संदर्भित किया गया
- बोरस्कोप निरीक्षण रिकॉर्ड: संयुक्त संख्या के अनुसार संग्रहीत उत्तीर्ण/असफल छवियां
- सामग्री परीक्षण रिपोर्ट (एमटीआर): ट्यूब और फिटिंग की प्रत्येक गर्मी के लिए रसायन विज्ञान और यांत्रिक डेटा
- सकारात्मक सामग्री पहचान (पीएमआई) रिपोर्ट: वेल्ड क्षेत्र में ग्रेड का एक्सआरएफ सत्यापन
कक्षीय वेल्डिंग के लिए स्टेनलेस स्टील ग्रेड चयन
सभी 300 - श्रृंखला के स्टेनलेस स्टील वेल्डेबिलिटी, संक्षारण प्रतिरोध और सतह-परिष्करण क्षमता में समान नहीं हैं। तालिका 3 फार्मास्युटिकल और सेमीकंडक्टर पाइपिंग में सबसे अधिक निर्दिष्ट चार ग्रेडों की तुलना करती है, जो कक्षीय वेल्डिंग प्रदर्शन के लिए सबसे अधिक प्रासंगिक मानदंडों के अनुसार मूल्यांकित हैं।
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श्रेणी |
सी अधिकतम (%) |
मो (%) |
प्रीन* |
संवेदीकरण जोखिम |
ईपी प्राप्य? |
प्राथमिक अनुप्रयोग |
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316एल एसएस (यूएनएस एस31603) |
0.030 |
2.0–3.0 |
~24 |
बहुत कम |
हाँ - रा 0.25 µm से कम या उसके बराबर |
डब्ल्यूएफआई, सीआईपी/एसआईपी, यूएचपी गैस (प्राथमिक फार्मा + सेमी) |
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304एल एसएस (यूएनएस एस30403) |
0.030 |
कोई नहीं |
~18 |
बहुत कम |
हाँ - रा 0.38 µm से कम या उसके बराबर |
गैर-संक्षारक प्रक्रिया जल; निचली-विशिष्ट यूएचपी गैस लाइनें |
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316 एसएस (यूएनएस एस31600) |
0.080 |
2.0–3.0 |
~24 |
मध्यम (सी> 0.03%) |
हाँ, लेकिन HAZ में संवेदीकरण चिंता का विषय है |
विरासत प्रणाली; नई ऑर्बिटल {{0}वेल्डेड फार्मा/सेमी पाइपिंग के लिए अनुशंसित नहीं है |
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317एल एसएस (यूएनएस एस31703) |
0.030 |
3.0–4.0 |
~30 |
बहुत कम |
हाँ |
उच्च-क्लोराइड सीआईपी मीडिया; विशेष बायोटेक सफाई प्रणालियाँ |
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904एल एसएस (यूएनएस एन08904) |
0.020 |
4.0–5.0 |
~36 |
बहुत कम |
हाँ |
आक्रामक एसिड सीआईपी (H₂SO₄ > 5%); अर्धचालक में दुर्लभ |
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AL-6XN (UNS N08367) |
0.030 |
6.0–7.0 |
~46 |
बहुत कम |
हाँ |
अत्यधिक हलाइड वातावरण; मानक कक्षीय-वेल्डेड सिस्टम नहीं |
तालिका 3 - उच्च शुद्धता वाले अनुप्रयोगों में कक्षीय वेल्डिंग के लिए स्टेनलेस स्टील ग्रेड की तुलना। *PREN=%Cr + 3.3×%Mo + 16×%N (EETA, 2025)
316एल सार्वभौमिक विकल्प क्यों है?
316L स्टेनलेस स्टील चार अभिसरण कारणों से फार्मास्युटिकल और सेमीकंडक्टर ऑर्बिटल {{1}वेल्डेड पाइपिंग दोनों पर हावी है:
- वेल्डेबिलिटी: 0.030% C अधिकतम HAZ में संवेदीकरण (Cr₂₃C₆ अवक्षेपण) को रोकता है, गर्म कास्टिक/एसिड के साथ CIP चक्रों के दौरान अंतरग्रहीय संक्षारण जोखिम को समाप्त करता है।
- मोलिब्डेनम सामग्री: 2-3% Mo PREN को ~24 तक बढ़ाता है और WFI, 1-5% NaOH और पतला फॉस्फोरिक एसिड के लिए पर्याप्त प्रतिरोध प्रदान करता है।
- इलेक्ट्रोपॉलिशेबिलिटी: यांत्रिक रूप से पॉलिश किए गए रा से 0.25 µm (10 µin) सब्सट्रेट से 0.25 µm (10 µin) से कम या उसके बराबर Ra के लिए 316L इलेक्ट्रोपॉलिश 0.51 µm (20 µin) सब्सट्रेट से कम या उसके बराबर - PVD कोटिंग के बिना स्टेनलेस ट्यूब के लिए सबसे कम व्यावसायिक रूप से प्राप्त आईडी फिनिश।
- दोहरी उद्योग मान्यता: ASME BPE और SEMI F78/F57 दोनों 316L को संदर्भ सामग्री के रूप में सूचीबद्ध करते हैं, जो प्रक्रियाओं और ऑडिट स्वीकृति की क्रॉस-योग्यता को सरल बनाते हैं।
ट्यूब विशिष्टता: एएसटीएम ए269 बनाम ए270
ट्यूब विशिष्टता कक्षीय वेल्ड गुणवत्ता को गहराई से प्रभावित करती है। ऑर्बिटल वेल्ड हेड लगातार आर्क गैप और इलेक्ट्रोड रोटेशन के लिए तंग ओडी और दीवार की मोटाई सहनशीलता पर निर्भर करते हैं।
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विनिर्देश |
सतही फिनिश विकल्प |
ओडी सहनशीलता |
दीवार सहनशीलता |
प्राथमिक उपयोग |
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एएसटीएम ए269 (सामान्य सेवा) |
मिल-एनील्ड; 2बी लुढ़का हुआ; यंत्रवत् पॉलिश किया हुआ |
±0.005" |
±10 % |
संरचनात्मक एवं प्रक्रिया उपयोगिता; कुछ फार्मा |
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एएसटीएम ए270 एस2 (स्वच्छता) |
यंत्रवत् पॉलिश आईडी/ओडी से रा 0.51 µm से कम या उसके बराबर |
±0.005" |
±10 % |
फार्मा डब्ल्यूएफआई/सीआईपी (प्राथमिक मानक) |
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एएसटीएम ए270 एस6/ईपी (इलेक्ट्रोपोलिश्ड) |
ईपी से रा 0.25 µm (10 µin) आईडी से कम या उसके बराबर |
±0.005" |
±10 % |
यूएचपी सेमीकंडक्टर; उच्च -स्पेक फार्मा |
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सेमी F78 ट्यूब |
ईपी रा 0.25 µm से कम या उसके बराबर; बैग्ड एवं कैप्ड; नाइट्रोजन-शुद्ध |
±0.003" (कड़ा) |
±5 % (कड़ा) |
सेमीकंडक्टर यूएचपी गैस वितरण |
तालिका 4 - कक्षीय वेल्डिंग के लिए ट्यूब विनिर्देश तुलना: एएसटीएम ए269, ए270, और सेमी एफ78 (ईईटीए, 2025)
वेल्ड गुणवत्ता पैरामीटर और सतह फिनिश लक्ष्य
फार्मास्युटिकल प्रणालियों में, एक खुरदरी आंतरिक वेल्ड सतह एक बायोफिल्म एंकर बिंदु होती है। सेमीकंडक्टर यूएचपी गैस प्रणालियों में, सतह ऑक्साइड स्केल एक कण और धातु संदूषण स्रोत है। इसलिए दोनों उद्योगों में वेल्ड आईडी फिनिश के निर्माण के बाद निरीक्षण अनिवार्य है, और उच्च विनिर्देशन परियोजनाओं में, प्रत्येक जोड़ का 100% बोरस्कोप निरीक्षण किया जाता है।
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पैरामीटर |
एएसएमई बीपीई फार्मा (एसडी-4) |
SEMI F78 / F20 सेमीकंडक्टर |
मापन विधि |
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बेस ट्यूब आईडी रा (प्री-वेल्ड) |
0.51 µm (20 µin) mechpolish या EP से कम या उसके बराबर |
0.25 µm (10 µin) EP से कम या उसके बराबर |
प्रोफिलोमीटर या ऑप्टिकल इंटरफेरोमेट्री से संपर्क करें |
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वेल्ड बीड आईडी रा (पोस्ट-वेल्ड, ऑटोजेनस) |
ईपी के बिना 0.51 µm (कक्षा SF1) से कम या उसके बराबर; ईपी के साथ 0.38 µm से कम या उसके बराबर |
0.38 µm से कम या उसके बराबर; दृष्टिगत रूप से निरंतर/सुचारू |
कट कूपन पर या लाइन ऑप्टिकल में प्रोफाइलोमीटर |
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आईडी वेल्ड मनका ऊंचाई (गर्व) |
ट्यूब आईडी से ऊपर 0.010" (0.25 मिमी) से कम या उसके बराबर |
0.005" (0.13 मिमी) से कम या उसके बराबर फ्लश गर्वित |
बोरस्कोप क्रॉस{{0}सेक्शन या कूपन माइक्रो{{1}सेक्शन |
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रंग बदलना (आईडी, प्रति AWS D18.1) |
सोना/भूसा=कक्षा 1 (स्वीकार करें); हल्का नीला=कक्षा 2 (सीमांत); नीला, भूरा, काला=अस्वीकार |
कोई रंग नहीं (< 10 ppm O₂ during weld); any straw colour = potential reject |
AWS D18.1 फोटो संदर्भ चार्ट की दृश्य तुलना |
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सरंध्रता/संलयन की कमी |
बोरस्कोप से आईडी पर शून्य दोष दिखाई दे रहा है |
शून्य दोष; पीएमआई + बोरस्कोप |
बोरस्कोप दृश्य; वेल्ड कूपन अनुभाग |
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वेल्ड प्रोफ़ाइल समरूपता |
सममित अवतल आईडी मनका; कोई कटौती नहीं |
सममित; 100% प्रवेश की पुष्टि हुई |
बोरस्कोप दृश्य |
पर्ज गैस अनिवार्यता
आंतरिक आईडी का रंग खराब होना ऑक्सीजन मौजूद होने पर वेल्ड पूल में क्रोमियम और लोहे के ऑक्सीकरण के कारण होता है। क्रोमियम-घटी हुई ऑक्साइड परत (CrₓOᵧ स्केल) है: (ए) एक कण स्रोत; (बी) एक बैक्टीरिया विकास सब्सट्रेट; और (सी) एचएजेड में संक्षारण प्रतिरोध के नुकसान का एक संकेतक। वेल्डिंग के दौरान ट्यूब आईडी की अक्रिय गैस को शुद्ध करके विशेष रूप से रोकथाम प्राप्त की जाती है।
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पर्ज पैरामीटर |
फार्मास्युटिकल (ASME BPE) |
सेमीकंडक्टर (SEMI F78) |
टिप्पणियाँ |
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जुलाब गैस |
आर्गन 99.999 % (5.0 ग्रेड) |
आर्गन या N₂ 99.9999 % (6.0 ग्रेड) |
सेमी में उच्च शुद्धता की आवश्यकता उप-पीपीबी संदूषण जोखिम के कारण है |
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वेल्ड की शुरुआत में O₂ स्तर |
< 50 ppm (colour-free threshold) |
< 10 ppm (colour-free + ultra-clean) |
पर्ज एग्ज़ॉस्ट पर इन{0}}लाइन O₂ एनालाइज़र से मापें |
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पर्ज फिक्सचर प्रकार |
आईडी बांध/इन्फ्लैटेबल; बंद वेल्ड हेड एकीकृत |
एकीकृत पर्ज के साथ बंद वेल्ड हेड; कोई बाँध नहीं-प्रेरित संदूषण |
सेमी में डैम - प्रकार के पर्ज की अनुमति नहीं है; केवल बंद सिर |
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पोस्ट {{0}वेल्ड पर्ज होल्ड समय |
जब तक जोड़ 200 डिग्री से नीचे ठंडा न हो जाए |
जब तक जोड़ 150 डिग्री से नीचे ठंडा न हो जाए |
अभी भी गर्म HAZ के पोस्ट {{0}वेल्ड ऑक्सीकरण को रोकता है |
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शुद्ध प्रवाह दर |
ट्यूब ओडी के आधार पर 5-15 एससीएफएच |
10-20 एससीएफएच; उच्च शुद्धता का प्रवाह लंबे समय तक बना रहता है |
O₂ कमजोर पड़ने की गति और अशांति के जोखिम के बीच संतुलन |
तालिका 6 - कक्षीय वेल्डिंग के लिए पर्ज गैस आवश्यकताएँ: फार्मास्युटिकल बनाम सेमीकंडक्टर तुलना
ऑर्बिटल वेल्डिंग में सामान्य विफलता मोड और मूल कारण
यहां तक कि स्वचालित कक्षीय वेल्डिंग भी दोषों से प्रतिरक्षित नहीं है। तालिका 7 सबसे अधिक बार सामने आने वाली विफलता के तरीकों, उनके कारणों और सुधारात्मक कार्रवाइयों को वर्गीकृत करती है। निरीक्षण कार्यक्रम डिजाइन करने वाले गुणवत्ता प्रबंधकों और सिस्टम मालिकों के लिए इन विफलता मोड को समझना आवश्यक है।
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विफलता मोड |
मूल कारण |
उद्योग प्रभावित |
पता लगाने की विधि |
सुधारात्मक कार्रवाई |
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आईडी वेल्ड मनका ऑक्सीकरण (मलिनकिरण) |
अपर्याप्त शुद्धिकरण; O₂ > 50 पीपीएम; रिसाव को शुद्ध करें |
दोनों |
दृश्य बोरस्कोप; AWS D18.1 रंग चार्ट |
बेहतर पर्ज के साथ पुनः वेल्ड; स्वचालित O₂ निगरानी |
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संलयन की कमी (एलओएफ) |
आर्क गैप बहुत बड़ा है; यात्रा की गति बहुत अधिक है; टंगस्टन संदूषण |
दोनों |
बोरस्कोप; वेल्ड अनुभाग सूक्ष्म-परीक्षा |
पुन: -WPS अर्हता प्राप्त करें; टंगस्टन इलेक्ट्रोड को साफ/बदलें |
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सरंध्रता (गैस सरंध्रता) |
परिरक्षण गैस में नमी; दूषित आधार धातु; अशांत शुद्ध गैस |
दोनों |
बोरस्कोप दृश्य; एक्स-रे (भारी-दीवार के लिए) |
सूखी गैस; स्वच्छ ट्यूब आयुध डिपो; शुद्ध प्रवाह दर कम करें |
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ग़लत संरेखण (आईडी बेमेल) |
ट्यूब ओडी/दीवार भिन्नता वेल्ड हेड सहनशीलता से अधिक है; अनुचित क्लैम्पिंग |
दोनों (सेमी में क्रिटिकल) |
बोरस्कोप; कूपन क्रॉस-सेक्शन |
ट्यूब का 100% आयामी सत्यापन; क्लैंपिंग टॉर्क को कस लें |
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वेल्ड बर्न-के माध्यम से (पिघल-के माध्यम से) |
एम्परेज बहुत अधिक है; दीवार बहुत पतली; यात्रा की गति बहुत कम है |
फार्मा (पतली -दीवार TP316L) |
दृश्य आयुध डिपो; बोरस्कोप |
पीक करंट कम करें; यात्रा की गति बढ़ाएँ; पुन: -WPS अर्हता प्राप्त करें |
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HAZ में संवेदीकरण |
कार्बन > 0.03 % (316एल के बजाय 316 का उपयोग); धीमी गति से ठंडा होना |
फार्मा (सीआईपी एसिड चक्र) |
एएसटीएम ए262 अभ्यास ई संक्षारण परीक्षण; ईपीआर परीक्षण |
316एल निर्दिष्ट करें (सी 0.030% से कम या उसके बराबर); एमटीआर ताप रसायन शास्त्र सत्यापित करें |
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आईडी वेल्ड टो पर दरार |
अंडरकट के साथ अवतल मनका; फ़्यूज़न लाइन पर अधूरा फ़्यूज़न |
फार्मा (बायोफिल्म जोखिम) |
बोरस्कोप; प्रोफाइलोमीटर |
चाप वर्तमान प्रोफ़ाइल समायोजित करें; फ़्यूज़न लाइन पर धीमा{{0}नीचे |
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इलेक्ट्रोड संदूषण (टंगस्टन समावेशन) |
पिघले हुए पूल के साथ इलेक्ट्रोड का संपर्क; इलेक्ट्रोड ऑक्सीकरण |
दोनों |
दृश्य मनका सतह (टंगस्टन स्पॉट); बोरस्कोप |
इलेक्ट्रोड बदलें; आर्क दीक्षा मापदंडों को समायोजित करें |
तालिका 7 - फार्मास्युटिकल और सेमीकंडक्टर प्रणालियों के लिए कक्षीय वेल्डिंग विफलता मोड, कारण और सुधारात्मक कार्रवाइयां
स्वामित्व की कुल लागत: ऑर्बिटल बनाम मैनुअल GTAW
छोटी मात्रा वाली परियोजनाओं के लिए कक्षीय वेल्डिंग में पूंजीगत लागत प्राथमिक आपत्ति है। हालाँकि, जब किसी परियोजना के वेल्डिंग दायरे में सभी लागत तत्वों पर विचार किया जाता है, तो कक्षीय वेल्डिंग आमतौर पर लगभग 80-120 जोड़ों पर मैनुअल GTAW के साथ लागत समानता प्राप्त करती है और उस सीमा से परे शुद्ध लागत बचत प्रदान करती है।
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लागत तत्व |
कक्षीय वेल्डिंग |
मैनुअल GTAW |
टिप्पणियाँ |
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पूंजीगत उपकरण (वेल्ड हेड + बिजली आपूर्ति) |
$50,000-$120,000 (मध्यम श्रेणी प्रणाली) |
$3,000-$8,000 प्रति GTAW स्टेशन |
जीवन भर परिशोधित कक्षीय लागत (5-10 वर्ष) |
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ऑपरेटर श्रम (प्रति जोड़, 1" OD) |
$8-$15 (सेटअप+मॉनिटर) |
$20-$45 (कुशल वेल्डर समय) |
ऑर्बिटल: 1 ऑपरेटर 2 हेड चला सकता है |
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पुनर्कार्य दर (जोड़ों का%) |
0.5-2 % (उद्योग औसत) |
5-15 % (कुशल वेल्डर) |
पुनः कार्य लागत=संयुक्त लागत × 3 (हटाना + पुनः जोड़ना + पुनः निरीक्षण करना) |
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दस्तावेज़ीकरण श्रम (प्रति जोड़) |
स्वतः-उत्पन्न; $1-$3/संयुक्त |
$8-$20/संयुक्त (मैन्युअल रिकॉर्ड प्रविष्टि) |
FDA/SEMI ऑडिट पैकेज लागत |
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बोरस्कोप निरीक्षण (100%) |
$5-$10/संयुक्त (कार्यक्रम में शामिल) |
$5-$10/संयुक्त (समान लागत) |
दोनों को उच्च शुद्धता के लिए बोरस्कोप की आवश्यकता होती है |
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विनियामक अस्वीकृति जोखिम |
कम (< 1 % deviation rate) |
मध्यम-उच्च (5-20% विचलन) |
विनियामक अस्वीकृति=बैच हानि या लाइन शटडाउन |
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प्रशिक्षण/योग्यता |
$5,000-$15,000 (ऑपरेटर OQ + मशीन IQ) |
$2,000-$5,000 प्रति वेल्डर AWS D18.1 परीक्षण |
मैनुअल वेल्डरों के लिए अधिक बार पुनः प्रशिक्षण |
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संयुक्त गिनती को भी तोड़ें |
~80-120 जोड़ (परियोजना का दायरा) |
< 80 joints (lower capital cost wins) |
> 150 जोड़ों की कक्षा में लगभग हमेशा टीसीओ कम होता है |
तालिका 8 - स्वामित्व तुलना की कुल लागत: उच्च -शुद्धता वाले स्टेनलेस सिस्टम के लिए कक्षीय वेल्डिंग बनाम मैनुअल GTAW
कक्षीय वेल्डिंग उपकरण: प्रमुख घटक और बाजार के नेता
एक कक्षीय वेल्डिंग प्रणाली में चार एकीकृत तत्व होते हैं जो एक साथ वेल्ड गुणवत्ता और दस्तावेज़ीकरण क्षमता निर्धारित करते हैं:
- वेल्ड हेड (रोटर): एक बंद या खुली रोटर असेंबली जो ट्यूब से चिपक जाती है, टंगस्टन इलेक्ट्रोड को एक निश्चित आर्क गैप पर रखती है, और इसे जोड़ के चारों ओर 360 डिग्री घुमाती है। बंद हेड (ट्यूब से {{2} से ट्यूब बट जोड़ों के लिए सबसे आम) परिरक्षण और पर्ज प्रबंधन के लिए एक अभिन्न गैस कक्ष प्रदान करते हैं।
- बिजली आपूर्ति / नियंत्रक: एक माइक्रोप्रोसेसर नियंत्रित बिजली आपूर्ति जो पूर्व प्रोग्राम किए गए वेल्ड शेड्यूल (प्रत्येक रोटेशन कोण पर चाप वर्तमान स्तर, यात्रा गति, पल्स आवृत्ति) को निष्पादित करती है। आधुनिक इकाइयाँ सैकड़ों WPS प्रोग्राम संग्रहीत करती हैं, इलेक्ट्रॉनिक रूप से वेल्ड डेटा लॉग करती हैं, और SCADA या QMS सिस्टम के साथ इंटरफ़ेस करती हैं।
- पर्ज गैस प्रबंधन: एक एकीकृत या बाहरी पर्ज गैस सर्किट जो वेल्डिंग से पहले ट्यूब आईडी को अक्रिय गैस से भरता है, O₂ स्तर (वैकल्पिक) की निगरानी करता है, और जोड़ को ठंडा करने के माध्यम से सकारात्मक {{0}दबाव पर्ज को बनाए रखता है।
- शीतलक प्रणाली: उच्च एम्परेज चक्रों के दौरान रोटर बियरिंग और इलेक्ट्रोड धारक की ओवरहीटिंग को रोकने के लिए 1.5" OD से अधिक या उसके बराबर ट्यूबों पर वेल्ड हेड के लिए बंद {0} लूप वॉटर कूलिंग (आमतौर पर 18-20 डिग्री) की आवश्यकता होती है।
अग्रणी उपकरण आपूर्तिकर्ता (2024-2025)
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देने वाला |
मूल |
प्रतिनिधि उत्पाद |
उल्लेखनीय क्षमता |
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एएमआई (आर्क मशीन्स, इंक.) |
यूएसए |
एम-207/एम-227 बिजली आपूर्ति; एम-9/एम-52 वेल्ड हेड |
उद्योग संदर्भ मानक; सबसे व्यापक WPS डेटाबेस; अधिकांश फार्मा ईपीसी ठेकेदारों द्वारा उपयोग किया जाता है |
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ऑर्बिटेक (आईटीडब्ल्यू ऑर्बिटल) |
जर्मनी/यूएसए |
सी 15 वेल्ड हेड; ऑर्बिमैट 300 सीए बिजली की आपूर्ति |
अग्रणी यूरोपीय बाज़ार; बड़े-ओडी सिस्टम के लिए दोहरी-मशाल क्षमता |
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मैग्नेटेक |
यूएसए |
स्पिनआर्क कक्षीय प्रणालियाँ |
विशेषता: बड़ी-ओडी और भारी{{1}दीवार; सेमी/फार्मा के लिए तेल एवं गैस क्रॉसओवर |
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AXXAIR |
फ्रांस |
SATO श्रृंखला वेल्ड प्रमुख; एसएटीएफ नियंत्रक |
फार्मा प्रतिष्ठानों तक सीमित पहुंच के लिए कॉम्पैक्ट हेड; एकीकृत O₂ निगरानी |
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पॉलीसौडे |
फ़्रांस/जर्मनी |
पी4/पी6 वेल्ड हेड; TP2000 बिजली की आपूर्ति |
उच्च -शुद्धता फार्मा और सेमीकंडक्टर फोकस; ईयू बाजार में मजबूत उपस्थिति |
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लिंकन इलेक्ट्रिक (ऑर्बिटलम) |
यूएसए/जर्मनी |
ऑर्बिटलम जीएफ 3 ऑर्बिटल आरा + वेल्ड सिस्टम |
फार्मास्युटिकल स्किड फैब्रिकेशन में लोकप्रिय इंटीग्रेटेड कट और {{1} वेल्ड प्लेटफॉर्म |
तालिका 9 - फार्मास्युटिकल और सेमीकंडक्टर अनुप्रयोगों के लिए अग्रणी कक्षीय वेल्डिंग उपकरण आपूर्तिकर्ता
फार्मास्युटिकल बनाम सेमीकंडक्टर
जबकि कक्षीय वेल्डिंग दोनों उद्योगों में अनिवार्य है, विशिष्ट आवश्यकताएं सिस्टम प्रकारों में स्पष्ट रूप से भिन्न होती हैं। तालिका 10 प्रत्येक उद्योग में विशिष्ट पाइपिंग सिस्टम को उनकी वेल्डिंग विनिर्देश आवश्यकताओं के अनुसार दर्शाती है।
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प्रणाली/द्रव |
उद्योग |
ग्रेड निर्दिष्ट |
आईडी समापन लक्ष्य |
मुख्य मानक |
गंभीर वेल्ड चिंता |
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इंजेक्शन के लिए पानी (डब्ल्यूएफआई) रिंग मुख्य |
फार्मा |
316एल ईपी |
रा 0.25 µm से कम या उसके बराबर |
एएसएमई बीपीई एसडी-4; आईएसपीई वॉल्यूम . 4 |
दरारों में बायोफिल्म/एंडोटॉक्सिन का खतरा |
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स्वच्छ भाप वितरण |
फार्मा |
316एल मैक्-पॉलिश |
रा 0.51 µm से कम या उसके बराबर |
एएसएमई बीपीई; एन आईएसओ 14917 |
भाप की गुणवत्ता; संघनन से संक्षारण |
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सीआईपी/एसआईपी सर्किट |
फार्मा |
316एल ईपी |
रा 0.38 µm से कम या उसके बराबर |
एएसएमई बीपीई; एफडीए सीजीएमपी |
गर्म कास्टिक के तहत HAZ संवेदीकरण (80 डिग्री NaOH) |
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एपीआई प्रक्रिया पाइपिंग (जीएमपी जोन) |
फार्मा |
316L या 904L |
रा 0.51 µm से कम या उसके बराबर |
एएसएमई बीपीई; एएसएमई बी31.3 अनुलग्नक पी |
आक्रामक सॉल्वैंट्स; रासायनिक अनुकूलता |
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बफ़र/मीडिया तैयारी |
जैव प्रौद्योगिकी |
316एल मैक्-पॉलिश |
रा 0.51 µm से कम या उसके बराबर |
एएसएमई बीपीई; खासियत<661> |
खुरदुरी सतहों पर प्रोटीन का अवशोषण |
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यूएचपी प्रक्रिया गैस (H₂, N₂, SiH₄) |
सेमीकंडक्टर |
316एल ईपी (सेमी एफ78) |
रा 0.25 µm से कम या उसके बराबर |
सेमी F78; सेमी F20 |
उप-पीपीबी धात्विक आयन संदूषण; कण बहाव |
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यूएचपी रासायनिक वितरण (एचएफ, एच₂एसओ₄) |
सेमीकंडक्टर |
316एल ईपी (सेमी सी78) |
रा 0.25 µm से कम या उसके बराबर |
सेमी सी78; सेमी F57 |
रफ वेल्ड बीड पर एसिड हमला; कण पीढ़ी |
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कुल्ला करने के लिए अल्ट्राप्योर पानी (UPW)। |
सेमीकंडक्टर |
316एल ईपी या पीवीडीएफ |
रा 0.25 µm (एसएस जोन) से कम या उसके बराबर |
सेमी F63; एएसटीएम डी5127 |
18 MΩ·cm पानी में कणों की संख्या; टीओसी लीचिंग |
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ठंडा पानी की सुविधा (गैर-संपर्क) |
दोनों |
304एल या 316एल |
मिल फिनिश या 2बी |
एएसएमई बी31.3 |
निम्न विशिष्टता; लागत बढ़ाने वाला |
तालिका 10 - फार्मास्युटिकल बनाम सेमीकंडक्टर पाइपिंग सिस्टम: अनुप्रयोग द्वारा कक्षीय वेल्डिंग विनिर्देश तुलना
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
प्रश्न: ऑर्बिटल वेल्डिंग क्या है और यह मैनुअल GTAW से कैसे भिन्न है?
ए: ऑर्बिटल वेल्डिंग एक स्वचालित GTAW प्रक्रिया है जिसमें टंगस्टन इलेक्ट्रोड को कंप्यूटर नियंत्रण के तहत एक निश्चित ट्यूब जोड़ के चारों ओर यांत्रिक रूप से 360 डिग्री घुमाया जाता है। मैनुअल GTAW के विपरीत, ऑर्बिटल वेल्डिंग एक पूर्व-प्रोग्राम्ड वेल्ड शेड्यूल को निष्पादित करता है जिसमें निश्चित यात्रा गति, आर्क करंट और पल्स फ्रीक्वेंसी - ऑपरेटर पर निर्भर परिवर्तनशीलता को समाप्त करता है। यह कुशल मैनुअल वेल्डरों के लिए < ±0.5 % वेल्ड {{8 }} से {{9 % वेल्ड बनाम > ± 10 % वेल्ड की हीट इनपुट रिपीटेबिलिटी प्रदान करता है।
प्रश्न: ऑर्बिटल वेल्डिंग को फार्मास्युटिकल डब्ल्यूएफआई और जीएमपी पाइपिंग के लिए क्यों निर्दिष्ट किया गया है?
ए: फार्मास्युटिकल नियामकों (एफडीए, ईएमए) और एएसएमई बीपीई को बायोफिल्म निर्माण को रोकने के लिए डब्ल्यूएफआई और बाँझ पाइपिंग में वेल्ड जोड़ों को चिकना, दरार मुक्त और पूरी तरह से प्रवेश करने की आवश्यकता होती है। ऑर्बिटल वेल्डिंग विश्वसनीय रूप से बिना किसी पोस्ट के वेल्ड ग्राइंडिंग के 0.51 माइक्रोमीटर से कम या उसके बराबर आंतरिक बीड रा का उत्पादन करती है, एफडीए 21 सीएफआर भाग 11 के अनुरूप इलेक्ट्रॉनिक वेल्ड लॉग उत्पन्न करती है, और बोरस्कोप निरीक्षण पर 98% से अधिक पास दर प्राप्त करती है - जिससे यह बड़े पैमाने पर जीएमपी अनुरूप निर्माण के लिए एकमात्र व्यावहारिक विकल्प बन जाता है।
प्रश्न: फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों में कक्षीय वेल्डिंग के लिए कौन सा स्टेनलेस स्टील ग्रेड सबसे अच्छा है?
ए: 316L स्टेनलेस स्टील (UNS S31603) फार्मास्युटिकल ऑर्बिटल {{2}वेल्डेड पाइपिंग के लिए मानक ग्रेड है। इसकी कम कार्बन सामग्री (0.030% से कम या उसके बराबर) सीआईपी/एसआईपी चक्रों के दौरान एचएजेड संवेदीकरण को रोकती है, इसका 2-3% मोलिब्डेनम डब्ल्यूएफआई और पतला एसिड सीआईपी मीडिया के लिए पर्याप्त प्रतिरोध प्रदान करता है, और यह ASME BPE SF-1 सतह खत्म आवश्यकताओं को पूरा करते हुए 0.25 µm - से कम या उसके बराबर Ra तक इलेक्ट्रोपॉलिश करता है।
प्रश्न: सेमीकंडक्टर यूएचपी गैस पाइपिंग वेल्ड के लिए आवश्यक आंतरिक सतह फिनिश क्या है?
उत्तर: SEMI F78 और SEMI F20 को 0.25 µm (10 µin) से कम या उसके बराबर Ra के इलेक्ट्रोपॉलिश बेस ट्यूब फिनिश से मेल खाने या पहुंचने के लिए आंतरिक वेल्ड बीड फिनिश की आवश्यकता होती है। वेल्ड दिखने में रंगहीन होना चाहिए (कोई मलिनकिरण नहीं, वेल्डिंग के दौरान O₂ <10 पीपीएम की पुष्टि), निरंतर, और अंडरकट या सरंध्रता से मुक्त होना चाहिए। व्यवहार में, इसके लिए 99.9999% शुद्धता वाले आर्गन पर्ज और बंद वेल्ड हेड्स - के साथ कक्षीय वेल्डिंग की आवश्यकता होती है। मैनुअल GTAW विश्वसनीय रूप से इन परिणामों को प्राप्त नहीं कर सकता है।
प्रश्न: ऑर्बिटल वेल्डिंग मैन्युअल GTAW की तुलना में अधिक लागत प्रभावी होने से पहले कितने वेल्ड जोड़ों की आवश्यकता होती है?
ए: उद्योग लागत मॉडलिंग के आधार पर, कक्षीय वेल्डिंग प्रति परियोजना लगभग 80-120 जोड़ों पर कुशल मैनुअल जीटीएडब्ल्यू के साथ लागत समानता प्राप्त करती है, पूंजीगत उपकरण परिशोधन, श्रम, पुनः कार्य और दस्तावेज़ीकरण लागत के लिए लेखांकन। 150 जोड़ों से परे, ऑर्बिटल वेल्डिंग लगातार स्वामित्व की कम कुल लागत प्रदान करती है, मुख्य रूप से कम पुनः कार्य दरों (मैन्युअल के लिए 0.5-2% बनाम . 5-15%) और स्वचालित दस्तावेज़ीकरण के माध्यम से जो मैन्युअल रिकॉर्ड {{8}प्रवेश श्रम को समाप्त करता है।
प्रश्न: ऑर्बिटल वेल्डिंग में आईडी वेल्ड का रंग खराब होने का क्या कारण है और इसे कैसे रोका जाता है?
ए: आईडी वेल्ड का रंग खराब होना वेल्ड पूल में क्रोमियम और लोहे के ऑक्सीकरण के कारण होता है, जब जमने के दौरान परिवेशी ऑक्सीजन मौजूद होती है। रोकथाम के लिए आर्क आरंभ करने से पहले ट्यूब बोर की अक्रिय गैस को 50 पीपीएम ओ₂ (फार्मास्युटिकल) या 10 पीपीएम ओ₂ (सेमीकंडक्टर) से नीचे शुद्ध करने की आवश्यकता होती है, जिसमें 99.999-99.9999% शुद्धता वाले आर्गन का उपयोग किया जाता है, जब तक कि जोड़ 150-200 डिग्री से नीचे ठंडा न हो जाए, तब तक शुद्धिकरण बनाए रखा जाता है। वेल्डिंग से पहले पर्ज योग्यता की पुष्टि करने के लिए पर्ज एग्जॉस्ट पर एक इन{8}}लाइन ऑक्सीजन विश्लेषक का उपयोग किया जाना चाहिए।
प्रश्न: एफडीए या एसईएमआई ऑडिट अनुपालन के लिए ऑर्बिटल वेल्ड पैकेज में कौन से दस्तावेज़ शामिल होने चाहिए?
ए: एक अनुपालन कक्षीय वेल्ड दस्तावेज़ीकरण पैकेज में शामिल होना चाहिए: (1) डब्ल्यूपीएस और पीक्यूआर प्रति एएसएमई अनुभाग IX; (2) इलेक्ट्रॉनिक वेल्ड डेटा लॉग (हीट इनपुट, आर्क वोल्टेज, यात्रा गति, पर्ज ओ₂) प्रति एएसएमई बीपीई एसडी-4 / एफडीए 21 सीएफआर भाग 11; (3) प्रत्येक जोड़ के लिए बोरस्कोप निरीक्षण रिकॉर्ड; (4) क्रमांकित वेल्ड मानचित्र के साथ वेल्ड आइसोमेट्रिक; (5) ट्यूब और फिटिंग के लिए एमटीआर और पीएमआई रिपोर्ट; और (6) वेल्डर/ऑपरेटर योग्यता रिकॉर्ड (ओक्यूआर)।
प्रश्न: क्या फिलर तार का उपयोग फार्मास्युटिकल और सेमीकंडक्टर अनुप्रयोगों के लिए कक्षीय वेल्डिंग में किया जा सकता है?
उत्तर: ऑटोजेनस (कोई फिलर नहीं) ऑर्बिटल वेल्डिंग को अत्यधिक प्राथमिकता दी जाती है और इसे अक्सर फार्मास्युटिकल और सेमीकंडक्टर ट्यूब से - ट्यूब बट जोड़ों के लिए निर्दिष्ट किया जाता है, क्योंकि फिलर तार एक दूसरी सामग्री गर्मी (ट्रेसेबिलिटी जटिलता) का परिचय देता है, रसायन विज्ञान को थोड़ा बदल सकता है, और प्रक्रिया जटिलता को जोड़ता है। ट्यूब से {{3} से {4} फिटिंग या ट्यूब से {{6} वाल्व से जुड़े बॉडी वेल्ड से जुड़े जोड़ों के लिए, जहां अंतराल या बेमेल ऑटोजेनस क्षमता से अधिक है, फिलर ईआर316एल का उपयोग बेस मेटल केमिस्ट्री से मेल खाते हुए - किया जाता है और कम से कम कार्बन एचएजेड आवश्यकताओं के अनुरूप अधिकतम 0.030% सी प्रदान किया जाता है।
